青島城陽區(qū)實驗室潔凈程度檢測-*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 風速風量換氣次數(shù)；潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù)，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數(shù)，記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室風量除以法凈室的容積求得。

按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產(chǎn)以前都必須根據(jù)空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動態(tài)性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態(tài)檢測，便是潔凈室內沒有一切生產(chǎn)線設備和微生物，并且凈化室內空氣調整系統(tǒng)軟件是一切正常運行的情況下；靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測，字面意思，生產(chǎn)制造安裝設備進行，都還沒進到生產(chǎn)制造情況的情況下；動態(tài)性檢測，就更簡易了，便是全部的生產(chǎn)制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環(huán)境濕度、正壓力、排風量風速等開展檢測。

與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內生產(chǎn)。對于采用無菌操作技術加工的體內植入無菌醫(yī)療器具（包括材料），應在10000級下的局部100級潔凈室內進行生產(chǎn)。

實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調、靜態(tài)和動態(tài)。當有需要時，也可經(jīng)建設方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場撿漏后的必測項目應符合以下要求，也可對檢測項目進行選測。

實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態(tài)分為空調、靜態(tài)和動態(tài)。當有需要時，也可經(jīng)建設方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現(xiàn)場撿漏后的必測項目應符合以下要求，也可對檢測項目進行選測。

(18)當對室內微生物表面污染狀況作細致確認時，可測表面染菌密度。表面染菌密度按“規(guī)范”附錄E檢驗，結果應符合設計或相關標準的要求。(19)當需要對實驗室潔凈工程進行生物學評價時，應按“規(guī)范”附錄F檢驗回、排風高效過濾風口微生物透過率、對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一一部分性能。(20)當對室內微粒表面污染情況作細致確認時，可測表面潔凈度。表面潔凈度測定方法可經(jīng)委托方與檢驗方協(xié)商。(21)當對室內空氣品質作細致確認時，除裝置本身產(chǎn)生的氨濃度應符合現(xiàn)行相關產(chǎn)品標準規(guī)定外，可選測室內氨濃度。室內氨濃度分上午、下午共測2次，應按“規(guī)范”附錄E檢驗，每次結果應符合設計要求。(22)臭氧濃度的檢驗應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(23)二氧化碳濃度的檢驗應符合“規(guī)范”的規(guī)定。(24)當需要測定分子態(tài)污染物時，可按“規(guī)范”附錄H的方法或按設計方與檢驗方商定的方法檢測，結果應符合設計要求或雙方商定的標準。

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